Projets scientifiques et études cliniques

Projets

HORAO – une recherche fructueuse grâce au crowdfunding

L'un des grands défis de la chirurgie neuro-oncologique est l'identification des voies fibreuses et la distinction entre tumeur et tissu sain pendant une opération. A la recherche d'une approche innovante pour relever ce défi, des neurochirurgiens de l'Inselspital ont lancé le projet HORAO.

Tout a commencé par un concours de crowdfunding pour générer des moyens financiers, suivi d'un concours de crowdsourcing pour trouver des idées. Il en est résulté, en 2019, une collaboration de recherche avec l'équipe de chercheurs de l'École polytechnique de Paris qui a remporté le concours. En 2021, le projet de recherche HORAO a remporté la bourse Sinergia de quatre ans de la Fonds Nationale Suisse (FNS) pour les projets révolutionnaires.

Après une première série prometteuse de mesures near-in-vivo en 2021 à la clinique de neurochirurgie de l'Université de Berne, l'équipe de recherche HORAO s'est agrandie et poursuit désormais son travail avec une expertise élargie. Elle est désormais renforcée par un sous-groupe d'apprentissage automatique.

Chef de projet : Prof. Dr. med. Philippe Schucht

Coordinateur de projet : David Hasler

HORAO

Projet AMBIZIONE

Mapping et modélisation de la stimulation cérébrale profonde 

La stimulation cérébrale profonde (SCP) traite les troubles du mouvement tels que la maladie de Parkinson. Il s'agit d'une intervention chirurgicale sur le cerveau : des électrodes sont implantées avec précision dans le cerveau profond, où elles délivrent ensuite des impulsions électriques à des structures cérébrales spécifiques. Afin de réduire les effets secondaires et d'améliorer le traitement, des électrodes segmentées ont été développées il y a quelques années. Ceux-ci permettent une stimulation plus ciblée des structures cérébrales et plus de possibilités de programmer la stimulation. Cependant, cela pousse à ses limites la programmation manuelle précédente et nécessite plusieurs heures de consultations.

L'objectif principal est de développer et d'évaluer cliniquement la programmation assistée par ordinateur. Nous pensons que cette nouvelle programmation de la DBS apportera aux patients des améliorations similaires à celles de la programmation manuelle précédente, mais qu'elle prendra beaucoup moins de temps et sera donc bénéfique pour le patient, le médecin et le système de santé.

Brain stimulation mapping

Peers for Peers

L'information devient pertinence

La plate-forme "Peers for Peers" a été créée par des médecins afin d'aider les médecins et les chercheurs à trouver, parmi les nombreuses publications actuelles, les articles vraiment importants - de nouvelles connaissances qui pourraient être intégrées dès maintenant dans le traitement des patients, mais qui ne sont normalement disponibles que plus tard dans les manuels. Peers for Peers offre la voie la plus simple et la plus rapide vers de nouvelles thérapies en neurochirurgie. La plateforme démarre en tant qu'initiative de l'European Association of Neurosurgical Societies (EANS), dans un premier temps dans le domaine vasculaire.

Chef de projet : Prof. Dr. med. Andreas Raabe

Coordinatrice de projet : Luisa Tonarelli

Peers for Peers

Soutenez Peers for Peers

Elumity

L'ADN du savoir à l'ère numérique

Poser le bon diagnostic et choisir la meilleure thérapie requiert des connaissances médicales approfondies. Les médecins doivent donc apprendre tout au long de leur vie. Dans la nouvelle "ère de l'information", les livres et les revues sont remplacés par des documents et des présentations numériques, qui sont disponibles des millions de fois sur simple pression d'un bouton, avec des contenus différents et dans des qualités différentes. Cependant, les listes de résultats sur Internet ne sont pas encore synonymes de connaissance dans les esprits. Et c'est précisément à ce stade que les médecins sont laissés à eux-mêmes. Avec notre projet de logiciel Elumity, nous créons un système qui aide les utilisateurs à acquérir des connaissances personnelles de manière permanente. Elle commence lorsqu'une source de connaissances a été identifiée comme ayant une valeur personnelle. Elumity comprend de nouveaux outils permettant d'interagir avec les documents numériques pour en extraire les informations essentielles - les perles de la connaissance – et les relier aux connaissances existantes. Il propose également un système d'apprentissage innovant et organise les documents collectés en niveaux de priorité afin de garder une vision claire de ce qui est important. Notre projet Elumity offre une solution à ce que plus de 300 médecins internationaux ont défini comme un problème dans une enquête.

Chef de projet : Prof. Dr. med. Andreas Raabe

Études cliniques

Études dans le domaine des tumeurs cérébrales

Étude CCCV

L'effet d'une augmentation du courant électrique de stimulation ou de la durée d'impulsion sur le mouvement du patient et l'amplitude des signaux de surveillance pendant une opération sous surveillance fonctionnelle.

The effect of increasing transcranial electric stimulation current or pulse duration on intraoperative patient movement and motor evoked potential amplitude

Cette étude utilise un dispositif médical, l'appareil IOM (IOM = Intraoperative Neuromonitoring, simplifié en surveillance fonctionnelle pendant l'opération), qui est certifié pour cette utilisation et qui est déjà utilisé avec succès depuis plusieurs années. Dans cette étude, nous comparons les effets de différents paramètres de stimulation. Différentes combinaisons d'intensité de courant et de durée d'impulsion sont spécifiquement testées afin de déterminer laquelle provoque un mouvement minimal du/de la patient(e) et gêne ainsi le moins le/la chirurgien(ne). Lors d'une opération du cerveau, il est important d'agir au millimètre près et d'éviter ainsi tout mouvement inutile du patient.

Cheffe de l'étude : Prof. Dr. med. Kathleen Seidel
Coordinateur de l'étude : Dr. phil. Jonathan Wermelinger
Registre de l'étude :NCT05375669

Étude CLEBT (CONVIVO in-vivo)

Endomicroscopie confocale pour les tumeurs cérébrales - Diagnostic tissulaire des tumeurs en chirurgie cérébrale 

Confocal laser endomycroscopy for brain tumors

L'objectif de l'étude est de permettre le diagnostic des tissus sans avoir à les prélever.
Le système CONVIVO® est utilisé pour prendre une "photo" du tissu cérébral d'un patient. CONVIVO® peut zoomer jusqu'au niveau cellulaire du cerveau. L'objectif est de pouvoir distinguer les tissus sains des tissus tumoraux.

Cheffe de l'étude :Prof. Dr. med. Kathleen Seidel
Coordinateur de l'étude :Dr. Jonathan Wermelinger
Registre de l'étude :NCT04280952

Projet CONVIVO

Étude RESDEX

Étude sur la mise en œuvre d'un régime restrictif de traitement à la dexaméthasone chez les patients atteints de tumeurs cérébrales 

Restrictive use of dexamethasone in glioblastoma

Cette étude vise à déterminer si le traitement neurochirurgical des tumeurs cérébrales chez certains patients peut être effectué sans administration supplémentaire de dexaméthasone (cortisone), ou seulement avec une dose minimale de dexaméthasone.

Chef de l'étude :Prof. Dr. med. Andreas Raabe
Coordinatrice de l'étude :Nicole Söll
Registre de l'étude :NCT04266977

Étude ReSurge

Essai comparatif randomisé de phase II sur la chirurgie en cas de récidive de glioblastome

Surgery for Recurrent Glioblastoma (RESURGE)

À ce jour, il existe deux stratégies établies pour traiter une tumeur cérébrale récurrente :

  1. Réopération de la tumeur cérébrale suivie d'une thérapie de seconde ligne (chimiothérapie ou radiothérapie).
  2. Traitement immédiat de deuxième intention (chimiothérapie ou radiothérapie) sans chirurgie préalable.

On n'a pas encore déterminé laquelle des deux stratégies de traitement est la plus efficace. L'objectif de cette étude est d'enquêter sur ce point précis. Il convient de clarifier laquelle des deux stratégies de traitement a le plus de succès. 

Chef de l'étude :Prof. Dr. med. Philippe Schucht
Coordinatrice de l'étude :Luisa Neves da Silva
Registre de l'étude :NCT02394626

Étude ReSurge

Étude TRANSEKT

Comparaison de deux méthodes de stimulation pour la mesure des potentiels de mouvement pendant l'ablation chirurgicale de tumeurs cérébrales en vue de la précision du pronostic de paralysies après l'opération

Comparison between transcranial and direct cortical stimulation of motor evoked potentials during the resection of supratentorial brain tumors in terms of prognostic accuracy for postoperative motor deficits

Lors d'opérations de tumeurs situées à l'intérieur du crâne, dans une zone du cerveau qui commande entre autres le mouvement de certaines parties du corps (main, bras, jambe ou pied), il est nécessaire de surveiller les fonctions motrices pendant l'opération afin d'enlever la tumeur autant que possible sans compromettre la fonction motrice.

L'objectif de cette étude est de comparer deux méthodes de surveillance des fonctions motrices : la stimulation transcrânienne et la stimulation corticale directe. La stimulation transcrânienne est réalisée à l'aide d'électrodes fixées sur le cuir chevelu à des endroits précis. La stimulation corticale directe est réalisée à l'aide d'électrodes en bande qui, après ouverture du crâne, sont glissées sous les méninges et posées directement sur la surface du cerveau.

Cheffe de l'étude :Prof. Dr. med. Kathleen Seidel
Coordinteur de l'étude :
Backup :
Dr. phil. Jonathan Wermelinger
Nicole Söll
Registre de l'étude :DRKS00023256

Études dans le domaine de la colonne vertébrale

Étude VANCO

Poudre de vancomycine suprafasciale pour la prévention des infections du site chirurgical après une fusion vertébrale postérieure instrumentée : essai randomisé contrôlé de phase II (essai VANCO)

Suprafascial vancomycin powder for prevention of surgical site infections after instrumented posterior spinal fusion: A randomized controlled phase-II trial

Nous voulons étudier si l'antibiotique vancomycine sous sa forme de poudre, qui est administré dans la plaie superficielle à la fin de l'opération, réduit le taux d'infections du site chirurgical lors d'une fusion spinale postérieure instrumentée ouverte (système vis-tige). En outre, la sécurité et la tolérance de cette méthode seront également étudiées.
La vancomycine est un antibiotique qui inhibe la dégradation de la paroi cellulaire des bactéries sensibles. Le médicament est utilisé en routine dans le monde entier depuis des décennies pour la prophylaxie et le traitement de certaines infections bactériennes. Cependant, il n'existe pas de recommandation officielle ("off-label") pour l'utilisation de la forme en poudre (non dissoute) pour la prophylaxie des infections dans le monde entier, y compris en Suisse.

Chef de l'étude :PD Dr. med. Ralph Schär
Coordinatrice de l'étude :Nicole Söll
Registre de l'étude :NCT04017468

Étude VANCO

Études dans le domaine des vaisseaux

Étude SWITCH

Ablation chirurgicale de l'os crânien (hémicraniectomie décompressive) pour une hémorragie cérébrale spontanée

Swiss Trial of Decompressive Craniectomy versus Best Medical Treatment of Spontaneous Supratentorial Intracerebral Hemorrhage: A Randomized Controlled Trial.

L'hémorragie cérébrale spontanée est l'une des formes les plus graves d'accident vasculaire cérébral et touche chaque année plus de 2 millions de personnes dans le monde. Environ 1/3 à 1/2 de ces patients meurent peu après et la plupart des survivants souffrent de déficits neurologiques sévères avec un handicap à long terme. À ce jour, en dehors des soins intensifs, il n'existe aucune option pour aider ces patients.

Cette étude vise à déterminer si l'ablation de certaines parties de l'os du crâne (décraniectomie) peut réduire la mortalité et le handicap de ces patients par rapport au meilleur traitement médical possible. L'objectif de cette étude est de pouvoir proposer à l'avenir aux patients victimes d'une hémorragie cérébrale un traitement susceptible de réduire à la fois la mortalité et le degré d'invalidité.

Les déficits neurologiques en cas d'hémorragie cérébrale résultent d'une part de l'hémorragie qui occupe l'espace et d'autre part de l'œdème cérébral secondaire. L'ablation de certaines parties de l'os du crâne est une procédure chirurgicale standard qui est utilisée avec succès chez les patients souffrant d'un gonflement du cerveau après une grave déficience de l'apport sanguin au cerveau, après des lésions cérébrales causées par un accident, mais aussi dans certaines inflammations du cerveau. À ce jour, aucune étude ayant divisé les patients de manière aléatoire en deux groupes n'a examiné l'efficacité de l'ablation de l'os du crâne en cas d'hémorragie cérébrale.

Chef de l'étude :Prof. Dr. med. Werner Z'Graggen
Registre de l'étude :NCT02258919

Étude SWITCH

Études dans le domaine de la neurochirurgie fonctionnelle et de la douleur

Étude Burst-SCP

Stimulation cérébrale profonde Burst (SCP) pour les douleurs faciales neuropathiques chroniques et les douleurs neuropathiques post-AVC

Thalamic-Burst-DBS for Neuropathic Pain

Environ 1 à 10 % de tous les patients victimes d'un AVC développent ensuite un syndrome douloureux neuropathique chronique, qui ne peut souvent être traité que de manière insuffisante par les thérapies et les médicaments conventionnels. Dans ces cas, il existe des méthodes de traitement alternatives comme la stimulation cérébrale profonde (SCP). Cette méthode consiste à implanter des électrodes sur certaines structures anatomiques du cerveau afin de délivrer des impulsions électriques thérapeutiques. Malgré une bonne réponse initiale à ce traitement, de nombreux patients voient malheureusement leurs douleurs revenir à leur niveau initial au cours de l'évolution.

Dans le cadre de notre projet de recherche, nous souhaitons à présent déterminer si une nouvelle forme de stimulation, appelée stimulation Burst, a une bonne efficacité ou une efficacité égale ou supérieure chez les patients ayant subi une stimulation cérébrale profonde dans la région du thalamus.

Chef de l'étude :Dr. med. Andreas Nowacki
Coordinatrice de l'étude :Nicole Söll
Registre de l'étude :NCT05204472

Étude Burst-SCP